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过滤洗涤干燥机的生产质量要求
为了保证实际的使用效果,在生产和制作过滤洗涤干燥机的时候,我们必须要保证其能够满足一定的质量要求。那么,你知道过滤洗涤干燥机究竟需要满足哪些质量方面的要求吗?下面我们就为大家介绍下这方面的内容,希望能够帮助到大家。一起来看看具体的内容吧!
首先,在制作过滤洗涤干燥机的时候,我们一定要遵守相应的规定和标准,该设备需要符合无菌原料药生产的GMP要求;其次,在京干燥的过程中,其箱体内的温度应当能够保持在80℃以上; 此外,在干燥一定的时间之后,应保证其的水分含量控制在一定的范围之内。
那么,我们该如何控制其的质量风险呢?在过滤洗涤干燥机设备进行过滤的时候,应当能够在真空或者是加压状态下实现固液分离的要求而且所得到的滤饼应保持平整,分离效果较好,同时还应当能够减少结晶流失,或者是溶剂的残留量。
那么,在洗涤和干燥的过程中,需要保证达到哪些要求呢?对于过滤洗涤干燥机设备来说,在进行洗涤的时候,应当保证其内部的物料得到充分的洗涤,并且彻底进行除菌。而在干燥处理的过程中,应保证其的加热效果均匀统一,干燥品水分、均匀度、无菌等应符合GMP要求。
除此之外,在整个的处理过程中,过滤洗涤干燥机设备应当密封良好,不得出现有泄露的问题。在干燥的过程中,可以进行在线取样,并且设置有防止在线取样污染的措施。